就今日,國家藥監(jiān)局對雙黃連注射劑發(fā)出要求規(guī)定:明令雙黃連注射劑說明書必須做修改!其中主要修改的地方就雙黃連注射劑應說明書增加警示語、修改不良反應等!按照國家藥監(jiān)局的藥物生產字號以及使用說明書,評估該藥品主要就是分析其藥品中的不良反應和適宜人群,進一步保護、保障公民等食用使用藥物的安全!
而雙黃連被禁用的消息,第一時間出現(xiàn)我表示很驚訝!我們日常生活中可接觸到的雙黃連藥物產品,真的太多了,如“雙黃連口服液、雙黃連顆粒、雙黃連注射劑等”,國家藥監(jiān)局的此次發(fā)聲再次敲響藥品格局,藥品方面必須楊哥把關,對于說明書、不良反應更要如實說明、詳情包括全面!而受最大影響的應該就是孩子了!
兒童禁用雙黃連注射劑是為何?
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,命令要求雙黃連注射劑修改其說明書!說明書中的不良反應以及相關條例進行詳細說明!在禁忌事項中,必須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”的警示語,增加藥品食用使用透明度、安全性。而警示語中,雙黃連注射劑必須注明本品的不良反應還包括過敏性休克!
雙黃連注射劑,在之前的相關說明書中,對于藥品的形狀成分、功能主治、用法計量等做了描述,但是國家藥監(jiān)局卻對雙黃連注射劑(雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑)做出說明書必須增加警示語、必須修訂不良反應、禁忌事項和注意事項等條例!
由此可見,消息一出大家都開始惶惶不安,尤其是很多4周歲以下的孩子,在這次的不良反應及禁忌注意事項說明一條:4周歲及以下兒童禁用!很多家長,因為剛帶孩子注射過此藥劑,對此格外緊張!這雙黃連注射劑說明書警示語和不良反應禁忌注意事項究竟是如何修訂的?雙黃連注射劑說明書和不良反應事項具體詳情是什么,我們一起來看看吧!